COVID-19La vacuna Pfizer deja de ser experimental: recibe autorización política, no cientìfica.

ACNagosto 24, 2021

Ahora está claro que cuando se trata de vacunas, el tema ya no es médico-científico, sino exclusivamente político. Como lo demuestra la luz verde de la FDA para la vacuna Pfizer, que ahora ya no será experimental. El frente vacunista se regocija, pero significa que hasta ahora no lo era y sobre todo que las demás siguen siendo experimentales. Pero sobre la decisión de autorizar la vacuna de Pfizer, quedan grandes e importantes dudas, expresadas en prestigiosas revistas médicas como el British Medical Journal . Aquí están cuáles.

El comunicado de prensa emitido el otro día por la FDA, ( Administración de Alimentos y Medicamentos ) la agencia que regula la distribución de medicamentos en los Estados Unidos, causó bastante revuelo. El anuncio es que Comirnaty , la vacuna experimental de Pfizer, es la primera vacuna anti-Covi-19 oficialmente aprobada. La noticia fue recibida con júbilo por los exponentes del frente de vacunación e inmediatamente – del experto Crisanti – llegó un corolario inmediato: ahora la vacuna puede ser obligatoria.

Francamente, no se puede ver la conexión lógica . El hecho de que un medicamento o vacuna tenga la licencia de una agencia reguladora no significa que tenga que ser obligatorio. Hay decenas de vacunas autorizadas pero de las que no hay obligación.

Ahora está claro que cuando se trata de vacunas , el tema ya no es médico-científico, sino exclusivamente político.

Y como la guerra es la continuación de la política por otros medios, y ahora vivimos en un clima de militarización del pensamientola autorización de la Comirnaty se utilizó de inmediato como arma psicológica contra las personas que hasta ahora han elegido libremente no vacunar, apelando también al hecho. que estas vacunas se habían introducido de forma experimental y que, por tanto, nadie podía ser obligado a actuar como conejillo de indias en un ensayo farmacéutico. Sin embargo, los virólogos de régimen siempre han negado la naturaleza experimental de la vacunación, recientemente Bassetti.

En cambio, ahora es oficialmente dicho por un organismo nacional estadounidenseque las vacunas administradas hasta el momento eran experimentales, mientras que ahora una, y sólo una, pasa por la aduana. Como decíamos, la noticia significó que los partidarios de “vacunemos hasta el amargo final”, desde los grandes medios de comunicación hasta el último de los teclados que se volvieron locos en Facebook, se dejaron llevar al regocijo, sin percatarse de que el comunicado de prensa de la FDA sin duda confirma lo que la gente ha estado tratando de entender durante algún tiempo, a saber, la naturaleza experimental de la vacuna. Carácter que, sin embargo, para la FDA debe permanecer en parte. La aprobación, de hecho, se refiere a personas mayores de 16 años. Por lo tanto, los padres de menores todavía tendrían todo el derecho a rechazar una vacuna oficialmente experimental para sus hijos.

Y el carácter experimental también queda para una posible tercera dosis : otro detalle muy importante descuidado por quienes de inmediato hicieron derivar de la información de la FDA una de las llamadas vacunas obligatorias, que -repetimos- sigue siendo una elección política y no médica.

Sobre la decisión de autorizar la vacuna Pfizer, sin embargo , persisten grandes e importantes dudas, que en los últimos días se han expresado en prestigiosas revistas médicas como el British Medical Journal . El científico Peter Doshi, editor senior de la revista, en un artículo publicado inmediatamente antes de la aprobación relámpago de la FDA ( AQUÍ  la traducción al italiano), pidió que esto se publicara solo después de estudios adecuados y controlados con un seguimiento a largo plazo. y poner los datos a disposición del público.

El artículo del profesor Doshi es extremadamente interesante , porque analiza en detalle los datos que tenemos ocho meses después del ensayo de la vacuna Pfizer. En particular, la atención del profesor se centró en los informes recientes del Ministerio de Salud de Israel, un país que ha utilizado solo la Comirnaty y por lo tanto puede ofrecernos una interpretación precisa de la efectividad de la Comirnaty . Bueno, según el gobierno israelí a principios de julio, la efectividad contra la infección y la enfermedad sintomática se había reducido al 64% ”. A finales de julio había caído al 39%.

Según las normas dictadas por la propia FDA , como por la EMA europea, no es posible autorizar una vacuna que tenga una eficacia inferior al 50%. Comirnaty ahora está definitivamente por debajo del nivel de autorizaciónAún así, las autoridades israelíes han optado por administrar una tercera dosis, asumiendo (el condicional en un experimento es imprescindible) que esto aumenta el nivel de efectividad. Se necesitarán meses para tener el resultado de esta prueba de campo.

Mientras tanto, debemos tomar nota seriamente , como afirma el profesor Doshi, del fenómeno de la inmunidad menguanteLa disminución de la efectividad de la vacuna en un lapso de pocos meses hace que sea muy difícil lograr la inmunidad colectiva que los políticos quieren obtener a cualquier costo, incluidos los métodos coercitivos y punitivos. La efectividad menguante, dice Doshi, tiene el potencial de ser mucho más que un pequeño inconveniente: puede cambiar drásticamente el cálculo de beneficio-riesgo.

Pero, ¿esta evidencia epidemiológica ha sido considerada por la FDA ? Parece que no. Se suponía que la FDA exigiría a las empresas que completaran el seguimiento planificado de dos años para el ensayo, hasta 2023, como se planeó originalmente. Debería haber exigido estudios adecuados y controlados utilizando resultados de pacientes en la población ahora sustancial de personas que se han recuperado de Covid, pero eso no ha sucedido. La autorización se produjo para un golpe político con varita mágica y, entre otras cosas, para una sola vacuna.

El otro producto de ARNm permanece sub judice , al igual que las dos vacunas de vectores virales de Johnson & Johnson y AstraZeneca. Los responsables de la toma de decisiones deberían tener esto en cuenta, pero también la opinión pública apretujada entre la desinformación oficial, el terror provocado y la creciente resignación.

 

Por PAOLO GULISANO.

ROMA, Italia.

Miércoles 25 de agosto de 2021.

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